出诊信息
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个人简介
副主任药师,博士在读; 浙江大学附属第一医院临床研究伦理委员会秘书;2014年作为访问学者赴美国WIRB学习伦理委员会审查和管理;2011-2013年协同负责国家十二五新药创制重大专项伦理委员会建设分项目课题;现任WHO/SIDCER伦理评估现场检查员,世中联CAP伦理认证检查员;2003至今,协调或参与I期临床研究项目100余项,主持2项, 累计发表国内外文章20余篇。
专业擅长
药代动力学研究;生物等效性研究;I期临床试验;药品不良反应监测;伦理审查与管理。
研究方向
仿制药一致性评价研究;
新药药代动力学研究;
新药I期耐受性研究;
临床研究伦理平台建设。
成果奖项:(近五年主要成果及奖励情况)
1、作为主参(副组长)参与项目:国家级项目 1 项
项目名称 | 项目来源 | 项目编号 | 经费总额 | 起止年月(同上) | 本人排名/总人数 |
“抗感染创新药物临床评价研究技术平台建设”子课题“临床研究伦理平台建设” | 十二五重大新药创制专项 | 2011ZX09302-003-03 | 56.06万元 | 2011.1-2013.12 | 2/2 |
2.被SCI收录论文共 4 篇。
论文题目 | 所载刊物 | 本人排名 | 影响因子 |
Quantification of an antitumor agent (copen) in rat plasma by liquid chromatography-electrospray ionization tandem mass spectrometry and its application in a preclinical pharmacokinetic study. | Biomed Chromatogr. 2015; 29(7):975-80. | 第一作者 | 1.729 |
Pharmacokinetic Properties and Tolerability of Cycloserine Following Oral Administration in Healthy Chinese Volunteers: A Randomized, Open-Label, Single- and Multiple-Dose 3-Way Crossover Study. | Clin Ther. 2015; 37(6):1292-300. | 第一作者 | 2.925 |
Pharmacokinetics and tolerability of febuxostat after oral administration in healthy Chinese volunteers: a randomized, open-label, singleand multiple-dose three-way crossover study. | Int J Clin Pharmacol Ther. 2016;54(2):115-24. | 第一作者 | 0.927 |
Pharmacokinetics and tolerability of intravenous ibuprofen injection in healthy Chinese volunteers: a randomized, open-label, single- and multiple-dose study. Int J Clin Pharmacol Ther. | Int J Clin Pharmacol Ther. 2016;54(11):904-913. | 第一作者 | 0.927 |
社会任职
任WHO/SIDCER伦理评估现场检查员;世中联CAP伦理认证检查员。